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美国FDA注册和认证区别是什么?FDA注册查询方法

浏览次数: | 2019-12-23 17:09

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美国FDA注册和认证区别是什么?你了解FDA是什么吗?  FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全。下面亿博检测小编为您讲解FDA注册相关知识。
 

一、FDA注册和FDA检测、FDA认证三者有什么区别?
(1)可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:
1、二三类医疗器械;
2、化妆品,日用品;
3、食品接触材料;

(2)FDA注册一般分为:
1、化妆品
2、LED和激光产品
3、医疗器械
4、食品
5、药品
FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
 
二、FDA注册常见的误区:
1、FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册。
2、FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3、FDA注册有证书吗:FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。
 
三、FDA注册如何查询?
1、点击美国FDA认证注册码官网
2、进入FDA认证注册码查询页面后,左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式
3、右边一栏是用注册码号码来查询注册企业信息的


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