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FDA注册号是什么意思/如何申请FDA注册号

浏览次数: | 2019-12-23 17:08

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FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。那么你知道FDA认证是什么以及FDA认证费用吗?接下来,亿博小编为您介绍如何申请FDA注册号。

FDA注册

FDA注册号是什么?
1、医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。
费用包括两个方面
① 一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。
② 另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人 US Agent)。

2食品FDA注册:
食品FDA认证跟医疗器械FDA注册有一些差异。
① 一个是食品做FDA不需要交美金年费
②  二是每偶数年进行一次更新,
③ 三是食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械和药品不一样的费用是包含了注册以及美国代理人服务的周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表。(特殊食品如低酸制品、罐头食品等,还需要FCE-SID注册)

3化妆品FDA注册:
FDA化妆品注册包括两部分
① 化妆品生产厂家注册
②  化妆品成分声明
办理流程
填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。

4食品接触材质FDA检测、标签审核、FDA抽查验厂辅导、FDA黑名单移除等 


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