深圳亿博检测FDA注册机构致力于食品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械FDA注册等技术服务。
欢迎拨打检测热线 135-3022-3279
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-3022-3279

美国fda认证是针对企业还是产品

浏览次数: | 2020-06-01 14:37

亿博检测FDA注册机构已有超过十年的检测认证经验,拥有资深的工程师队伍,专业的技术团队,为您提供全方位的检测认证需求,服务热线:135-3022-3279


美国fda认证是针对企业还是产品?当然是产品认证啦,针对产品做的FDA注册,获得一个美国FDA注册号,才可以在美国市场进行销售,深圳亿博检测机构可以代办理相关FDA注册,下面随着小编一起来看看更多详情吧!
 
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
 
产品如何办理FDA注册
 
美国食品药品监督管理局所执行的大部分联邦法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美国法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由该局执行的法律包括《公共保健服务法》(the Pubilc Service Act)、《滥用物质管理法》(Controlled Substances Act)、《联邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸烟预防与烟草控制法》。
 
美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广。例如对于处方药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、广告、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全。该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准,同时辅以一定数量的仪器检查。
 
食品安全和应用营养中心是食品药品监督管理局负责规范美国境内几乎所有食品的安全和标签使用的分支机构。不在其监管范围内的包括来自已驯化动物的肉类制品,如牛肉和鸡肉,该类产品由美国农业部食品安全监督服务局负责监管。而含有微量肉类的产品则归于美国食品药品监督管理局监管。
 
美国市场上的化妆品也由美国食品药品监督管理局管理食品的分支机构食品安全和应用营养中心负责监管。一般来说,化妆品并不需要美国食品药品监督管理局的上市审批,除非它们需要在标签上作出“结构或功能声明”以成为药用化妆品。但是在化妆品被允许于美国市场销售时,其中的所有着色剂都需通过美国食品药品监督管理局的特别批准。美国食品药品监督管理局也负责对化妆品的标签进行管理,而没有被强制要求进行安全性检测的化妆品须在其标签上注明可能带来的副作用。
 
美国fda认证是针对企业还是产品?以上就是相关FDA认证相关内容,如您有相关FDA注册办理需求,欢迎您直接来电咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息,深圳亿博检测机构帮助您解决更多检测认证难题!

本文连接:http://www.fdazhuce.com/fdazhuce/389.html



相关文章
  • FDA认证流程



  • 此文关键词:产品fda认证,企业fda认证,fda认证办理