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化妆品FDA注册要求测试项目及申请资料详解

浏览次数: | 2019-08-28 15:19

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       近年来,我国化妆品产业的蓬勃发展受到各界关注,在全球市场占据重要位置。统计数据显示,我国化妆品市场销售快速增长。浙江省是化妆品的生产及出口大省,尤其是义乌已跻身为与广东、上海并列的中国三大化妆品产业基地,产业集聚特色明显,生产的香水、护肤品、眉笔、指甲油等产品远销美国、欧盟和拉美等国家,占浙江省化妆品出口总量的80%,整个行业的年出口额超过2亿美元。美国作为我们重要的外贸市场下面给大家介绍一下化妆品办理美国FDA注册要求测试项目及申请资料

  美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品都需要进行FDA注册。

FDA注册

  化妆品FDA认证测试项目:

  重金属测试    微生物测试     皮肤刺激测试     理化成分分析    TRA毒理学评估     成分标签审核      防腐功效测试

  化妆品FDA认证资料:

  1、申请表

  2、产品标签和说明

  3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告

  4、产品配方及设备工艺简介

  5、毒性皮肤刺激性试验报告

  6、提供与申报文件资料相符的适量样品

  7、产品名称及期成分表

  化妆品FDA注册要求:

  1、化妆品成分及其含量评审

  2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审

  3、化妆品生产企业注册

  4、化妆品成分注册

  需要注意的是FDA检测和认证是不一样的,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。了解更多FDA信息欢迎咨询​亿博检测:13530223279。亿博检测专注于检测认证十二年,全面解决企业检测认证难题。


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