深圳亿博检测FDA注册服务机构致力于食品FDA注册,化妆品FDA注册,医疗器械FDA注册等技术服务。
欢迎拨打检测热线 135-3022-3279
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-3022-3279

关于用FDA官网查询注册医疗器械方法分享

浏览次数: | 2020-04-15 14:29

亿博检测FDA注册服务机构已有超过十年的检测认证经验,拥有资深的工程师队伍,专业的技术团队,为您提供全方位的检测认证需求,服务热线:135-3022-3279



 

FDA注册成功后如何查询

国内很多企业办理FDA注册,注册后可能会收到代理机构颁发的“FDA证书”,但是很多问题就来了。很多国内企业之前没有从事过外贸,对于国外相关认证类型及流程都不太了解,办理完各类认证会产生很误解,下面为大家解答一下,避免产生一些不必要的误会。
 

FDA注册

1.FDA会颁发证书吗?

不会,FDA不会颁发任何证书。所谓证书,仅是代理机构依据用户注册信息编制一份书面资料,方便客户展示及宣传,最终有效信息以FDA官网查询信息为准。并且证书也会注明澄清,此证书不是FDA发出的文件,也不是FDA授权的。

2.FDA注册成功会,FDA官方能否马上查询到吗?

不会,每天FDA注册用户相当多,注册成功后,FDA数据更新后,才能在FDA公开查询到。在数据更新期间,可能查不到注册企业的任何信息,此时切不可武断认为是代理机构弄虚作假。请客户们一定要尊重FDA工作流程,数据库更新数据一般需要3-5个工作日,即一周时间。在此期间,请耐心等待。如果实在等不及,急需查实真伪,凭注册成功后获得的持有人号码(Owner/Operater Number,100*****),公司英文名称客户可以自行发邮件至FDA查实。

3.如何查询FDA注册信息

1)食品类,化妆品类注册信息是无法公开查询的。

2)医疗器械,OTC药品可以公开查询。

下面介绍一下大家非常关注医疗器械查询入口及查询方式:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

FDA

打开此窗口后,在相应位置输入公司英文名称或持有人号码,点击SEACH ,就可以查到注册信息。

4.FDA注册成功后,registered Number为什么不能显示?

FDA注册成功后,一周后可以公开查询企业注册信息,但是企业注册码(Registered Number),由FDA在90天内随机分配。在此期间,企业可凭Owner/Operater Number 和 Device Number 出口清关。

更多FDA注册的问题,可以咨询我们!
电    话:0755-29451282
手    机:(0)13824328299(微信)
网   址: www.ebotest.com 



本文连接:http://www.fdazhuce.com/ylqxFDA/381.html



相关文章
  • 二类医疗器械FDA510K注册所需文件
  • 医疗类产品的FDA注册信息如何查询?
  • 美国fda认证医疗器械的规定是什么
  • 医疗器械FDA注册办理需要准备哪些资料



  • 此文关键词:FDA官网,医疗器械,FDA注册